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醫療器械行業

行業方案概述

面向醫療器械行業,提供對製造品質及生產過程高效嚴格控制的一體化品質管理系統,數據驅動精細化運營管理,友達智匯協助醫療器械行業打造新一代智能數字工廠智能解決方案。

行業分析

物料嚴管理

嚴控批次、有效期,品質,防汙染、混淆和差錯,確保源頭安全

全流程追溯

生產過程中需要進行嚴格 的人、機、料、法及過程記錄

過程管控高

材料、產成品及生產過程需要進行嚴格的品質控制,遵循規範。

品質要求高

整個生產過程需要符合GMP/GSP的要求;手工作業多,易出錯監管要求多,檔記錄和數據量大

產品週期長

醫療器械的產品迭代週期長,對客戶需求反應速度不及時
資訊孤島導致計畫準確率低
客戶需求和生產聯通不夠

方案特色

WIP庫存管控

物料嚴格管控,給企業帶來庫存的降低及部分過程節點的改善

生產過程監控

即時瞭解生產過程中現況及發生的問題從而為及時的解決問題提供了條件

提高品質交付

提高生產現場檢驗的能力以及對GMP專案數字化交付提供了有力的保障

生產工藝全追溯

為生產提供數位化的工藝參數方案

解決方案

資訊化體系建設

以管理目標為基準,優先醫療器械生產現場實現基礎管理資訊化,符合客戶審核要求。

  • 生產過程全流程追溯,嚴格對照 GMP/GSP要求
  • 異常事件及時預警,加快處理效率
APS產銷料協同 MES生產過程管控 WMS庫存管理 ePDCA事務處理跟蹤平臺

設備及品質資訊化

針對關鍵設備及品質管理的細化,實現良率分析,異常及時回饋,過程數據分析等,助力企業品質提升。

  • 關鍵設備聯網
  • 設備全生命週期管理
SCADA 設備數據採集 EPMS 設備管理

相關案例

數位化運營中心

中國·江蘇·蘇州

該企業是一家致力於利用生物傳感技術研發和生產即時檢測(POCT)產品的醫療器械高新技術公司,血糖儀檢測民族品牌的領頭羊。

背景需求 解決方案 效益&價值
  • 車間管理指標不清晰,對工廠指標承接不足

  • 車間指標管理能力薄弱

  • 車間會議體系尚未建立,現場管理效率低下

  • 品質管理看板

  • 鐳射利用率看板

  • 梳理5個項目模塊

  • 梳理30個指標

  • 設計2個數據看板

  • 執行5個落地改善專案

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