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医疗器械行业

行业方案概述

面向医疗器械行业,提供对制造品质及生产过程高效严格控制的一体化品质管理系统,数据驱动精细化运营管理,
友达智汇协助医疗器械行业打造新一代智能数字工厂智能解决方案。

行业分析

物料严管理

对于物料严格管理,严控物料的批次、有效期,质量,防污染、混淆和差错,确保源头安全。

全流程追溯

基于行业特性,产品生产过程中需要进行严格的人、机、料、法及过程记录,全流程需可追溯,品质要求高。

过程管控高

对于生产过程中需要的材料、产成品及生产过程需要进行严格的质量控制,遵循相应的规范,过程管控要求高。

品质要求高

整个生产过程需要符合 GMP/GSP 的要求;手工作业多,人工操作易出错,监管要求多,文件记录和数据量大。

产品周期长

医疗器械的产品迭代周期长,对客户需求反应速度不及时,信息孤岛导致计划准确率低,客户需求和生产联通不够。

方案特色

WIP库存管控

物料严格管控,给企业带来库存的降低及部分过程节点的改善

生产过程监控

实时了解生产过程中现况及发生的问题从而为及时的解决问题提供了条件

提高品质交付

提高生产现场检验的能力以及对GMP项目数字化交付提供了有力的保障

生产工艺全追溯

为生产提供数字化的工艺参数方案

解决方案

信息化体系建设

以管理目标为基准,优先医疗器械生产现场实现基础管理信息化,符合客户审核要求。

  • 生产过程全流程追溯,严格对照 GMP/GSP要求
  • 异常事件及时预警,加快处理效率
APS产销料协同 MES生产过程管控 WMS库存管理 ePDCA事务处理跟踪平台

设备及品质信息化

针对关键设备及品质管理的细化,实现良率分析,异常及时反馈,过程数据分析等,助力企业品质提升。

  • 关键设备联网
  • 设备全生命周期管理
SCADA 设备数据采集 EPMS 设备管理

相关案例

数字化运营中心

中国·江苏·苏州

该企业是一家致力于利用生物传感技术研发和生产即时检测(POCT)产品的医疗器械高新技术公司,血糖仪检测民族品牌的领头羊。

背景需求 解决方案 效益&价值
  • 车间管理指标不清晰,对工厂指标承接不足

  • 车间指标管理能力薄弱

  • 车间会议体系尚未建立,现场管理效率低下

  • 品质管理看板

  • 镭射利用率看板

  • 梳理5个项目模块

  • 梳理30个指标

  • 设计2个数据看板

  • 执行5个落地改善专案

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